类别:热闻 / 日期:2021-09-16 / 浏览:720

财联社 讯,按照辉瑞公司提交给美国食物和药物办理局一份长达52页的陈述,以色列的临床数据显示,在接种第二剂疫苗6个月后,接种第三剂辉瑞疫苗可将传染庇护率恢复到95%。

财联社(上海,编纂 阿乐)讯,按照辉瑞公司提交给美国食物和药物办理局(FDA)一份长达52页的陈述,以色列的临床数据显示,在接种第二剂疫苗6个月后,接种第三剂辉瑞疫苗可将传染庇护率恢复到95%。

陈述数据搜集自7月1日到8月30日,那段时间正值德尔塔病毒变种残虐全球。以色列是全球第一批最早接种辉瑞疫苗的国度之一,其mRNA疫苗的庇护率跟着时间推移呈现了显著的削弱,但成果显示第三针能让庇护率重回更高值。

辉瑞还公布了对300多人停止的免疫反响研究成果。成果表白,接种第三剂显著进步了血液里抗体的程度,接种第三剂一个月后的抗体程度是接种第二剂一个月后的三倍多。

因而辉瑞的结论是,基于以色列和美国病毒发作的类似性,有需要在接种第二剂后的6个月内考虑接种第三季加强针。该公司暗示,它正在申请向16岁以上的人群接种的答应。

FDA压力重重

目前FDA在审核加强针的方面不只面对辉瑞公司的压力。白宫首席医学参谋福奇曾暗示,FDA可能在9月20日前批准辉瑞新冠疫苗加强针。

FDA工做人员日内回绝就加强针表达立场,称该机构尚未核实所有可用数据。官网的文件写道,“FDA尚未独立审查和验证数据或其结论。”关于以色列的数据,FDA称,“因为察看性研究不契合正式临床试验的不异尺度,因而FDA工做人员对数据持思疑立场。”

本月月初,FDA生物成品评价和研究中心(CBER)部属的疫苗研究与审查办公室的正副两名主管Marion Gruber和Phil Krause告退。他们别离在该机构工做了32年和10多年的时间。

媒体报导称,告退的原因是因为他们对白宫在加强针上的做法不满。那两名官员认为疾病预防控造中心(CDC)做了FDA本应该做的决定,FDA还没有决定能否要施行加强针美国政府就颁布发表了那个方案。

多位美国科学家和卫生专家也一再攻讦加强针的方案,称联邦卫生官员引用的数据其实不令人信服,认为政府鞭策方案为时过早。哈佛医学院免疫学家Dan Barouch)说,目前生物医学界对向群众推广第三针没有达成共识。

截至发稿,美股辉瑞涨0.34%,BioNTech涨4.06%。

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